Hotgen

Coronavirus COVID19 Antigen Schnelltest für die Eigenanwendung

Selbsttest

HOTGEN Coronavirus COVID19 Antigen Schnelltest für die Eigenanwendung

PZN: 2019010101

SOFORT LIEFERBAR

• Selbsttest für die einfache Eigenanwendung / Selbstanwendung


• Angenehmer Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich


• Ergebnis in ca. 15 min


• Corona Antigen-Testkit für den Einmalgebrauch


• Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden


• Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten


• Hohe Spezifität (99,13%) und hohe Sensivität (96.30%)

Zulassungen:

- BfArM gelistet    

- Paul-Ehrlich-Institut gelistet

- Laienzulassung Nr. 5640-S-057/21

- CE zertifiziert

Verpackungsinhalt:



- 1 x Testkassette

- 1 x Röhrchen mit Extraktionslösung inkl. Tropfenverschlüsse

- 1 x Steriler Einwegtupfer / Wattestäbchen

- 1 x Müllbeutel für die hygienische Entsorgung

- 1 x Gebrauchsanleitung

VERWENDUNGSZWECK:



Der Hotgen Coronavirus Schnelltest für die Eigenanwendung dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Er dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das Coronavirus. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Dieser Corona Selbsttest ist für den Heimgebrauch ohne Labor bestimmt ( z.B. zu Hause, im Büro, bei Sportveranstaltungen, auf Flughäfen, in Schulen etc.)

ANWENDUNG:

1. Probenentnahme:

• Führen Sie die gesamte weiche Spitze des Einwegtupfer vorsichtig in einem Nasenloch ca. 1.5 cm ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen.


• Mit mittlerem Druck reiben Sie den Einwegtupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden.


• Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Einwegtupfer in ihrem anderen Nasenloch.

2. Probenbehandlung

• Der Abstrich wird nach der Probenentnahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels der Extraktionslösung eingeweicht, mehrfach gedreht und 3 Mal gedrückt, die Einweichzeit des Abstrichs beträgt mindestens 15 Sekunden.


• Das Probenentnahmerohr wird zusammengedrückt, während der Abstrichtupfer herausgenommen wird.


• Anschließend wird das Entnahmeröhrchen mit der Verschlusskappe verschlossen. Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe.

PRÜFVERFAHREN

1. Die Testkassette und den Probe für 15~30 Minuten auf Raumtemperatur bringen (10~30℃).


2. Den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine saubere und flache Oberfläche legen.


3. 4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben. 15 Minuten warten.


4. Ergebniss nach nach 15 Minuten ablesen. Ein nach 30 Minuten abgelesenes Ergebnis ist ungültig.

PROBE SICHER ENTSORGEN

• Legen Sie nach dem Test die alle Bestandteile in den beigelegten Müllbeutel und verschließen Sie den Beutel..


• Hände bitte desinfizieren.

AUSWERTUNG DES ERGEBNISSES



Positiv:



Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie), was anzeigt, dass das Testergebnis des SARS-CoV-2-Antikörpers in der Probe positiv ist.

Negativ:



Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und keine Linie erscheint an der Position der Testlinie (T-Linie) , was anzeigt, dass die Testergebnisse der SARS-CoV-2-Antikörper in der Probe negativ sind oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt.



Ungültig:



Keine Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster, was anzeigt, dass der Test ungültig ist, und mit einem neuen Test erneut getestet werden muss.

Hergestellt von: Hotgen