AAA - Pharma

VITAMIN B12 AAA 1000 μg Ampullen

Arzneimittel

VITAMIN B12 AAA 1000 μg Ampullen
Anbieter: AAA - Pharma GmbH
Darreichungsform: Ampullen

10 ml | PZN: 04082176
5 ml | PZN: 06902519

Wirkstoff: Cyanocobalamin

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen, Injektionslösung. Wirkstoff: Cyanocobalamin. Anwendungsgebiete: Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.




GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen, Injektionslösung
Wirkstoff: Cyanocobalamin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mochten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST VITAMIN B12 AAA 1000 µ,G AMPULLEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B12 AAA 1000 µ,G AMPULLEN BEACHTEN?
3. WIE IST VITAMIN B12 AAA 1000 µ,G AMPULLEN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST VITAMIN B12 AAA 1000 µ,G AMPULLEN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST VITAMIN B12 AAA 1000 µ,G AMPULLEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen ist ein Vitamin B12-Präparat. Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als „,Vitamin B12“, bezeichnet werden. Anwendungsgebiet: Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.

Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern auBern:

• Hyperchromer makrozytarer Megaloblastenanämie, (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie, dies sind Reifungsstörung der roten Blutzellen),
• Funikularer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung),

Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei:

• Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost).
• Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch,
• ungenügender Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird),
• Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z.B. Sprue,
• Fischbandwurmbefall oder
• Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).
• Angeborenen Vitamin B12-Transportstörungen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B12 AAA 1000 µ,G AMPULLEN BEACHTEN?

Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cyanocobalamin oder einen der sonstigen Bestandteile von Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen ist erforderlich:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen:
Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. es ist nahezu „,natriumfrei“,.

Bei Anwendung von Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft und Stillzeit betragt 4 µ,g. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.

3. WIE IST VITAMIN B12 AAA 1000 µ,G AMPULLEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten beiden Wochen nach Diagnosestellung 1 ml (1 Ampulle) Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen ein- bis zweimal wöchentlich verabreicht, entsprechend 1000-2000 µ,g Cyanocobalamin pro Woche. Bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschlieBend 100 µ,g Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.

Art der Anwendung:
Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel gespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) gegeben werden.

Dauer der Anwendung:
Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen ist zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Wenn eine größere Menge Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen angewendet wurde:
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn die Anwendung von Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen vergessen wurde:
Es sollte nicht die doppelte Dosis angewendet werden, wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde.

Wenn Sie die Anwendung von Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen abbrechen:
Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MOGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) wurden in sehr seltenen Fallen beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE 1ST VITAMIN B12 AAA 1000 µ,g AMPULLEN AUFZUBEWAHREN?

Das Verfalldatum ist auf dieser Packung und auf den Ampullen aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum! Ampullen sind zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°,C lagern. Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel bitte sorgfältig und für Kinder unzugänglich auf.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen enthält:
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Cyanocobalamin 1000 µ,g. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Essigsäure, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Vitamin B12 AAA 1000 µ,g Ampullen aussieht und Inhalt der Packung:
Originalpackung: 5 Ampullen (N1) zu 1 ml Injektionslösung 10 Ampullen (N2) zu 1 ml Injektionslösung. Anstaltspackung: 100 Ampullen (10 x 10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung als Bündelpackung) 500 Ampullen (50 x 10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung als Bündelpackung).

Pharmazeutischer Unternehmer:
AAA-Pharma GmbH
Liebknechtstraße. 33
70565 Stuttgart

Hersteller:

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
IndustriestraBe 3
34212 Melsungen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2016
Hergestellt von: AAA - Pharma GmbH

Anwendungsgebiete

- Vitamin B12-Mangel, mit Blutbildungsstörungen und Blutarmut und/oder Störungen des Nervensystems, wie Rückenmarksschädigung

Zusammensetzung

Cyanocobalamin,Kochsalz,Essigsäure zur pH-Wert-Einstellung,Wasser für Injektionszwecke

Dosierung

Ampullen

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Sie sollte deshalb in Absprache mit Ihrem Arzt festgelegt werden.
Bei nachgewiesener Vitamin B12-Resorptionsstörung wird das Arzneimittel in der Regel lebenslang angewendet.

Überdosierung?
Bisher sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff ist eine Vorstufe des Vitamin B12 und wird im Körper zu diesem umgewandelt. Vitamin B12 ist im Körper unter anderem an der Blutbildung beteiligt.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.